[KIMES 2021] (주)오스템카디오텍, KIMES 2021서 신제품 홍보 및 관상동맥용 스텐트, PTCA 풍선카테터, 풍선확장기 선보일 예정

김민호 2021-02-22  
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-CENTUM™ Everolimus Eluting Coronary Stent System 품목 허가 승인
-국산 1호 Everolimus 약물 방출 관상동맥용 스텐트 'CENTUM'
-총 56개의 모델 출시 (스텐트 직경 2.25~4.00mm, 길이 9~38mm)


(주)오스템카디오텍은 오는 3월 18~21일에 서울 코엑스(COEX)에서 열리는 국제의료기기·병원설비전시회 (KIMES Seoul 2021) 참가하여 신제품 홍보 및 관상동맥용 스텐트(제품명: CENTUM), PTCA 풍선카테터(제품명: SC ROVL / NC ROVL), 풍선확장기(제품명: INJET Inflator) 등 관련 의료기기를 선보일 예정이다.

심혈관 의료기기 전문 기업 오스템카디오텍㈜의 신제품 'CENTUM™ Everolimus Eluting Coronary Stent System(이하 CENTUM™) '이 안전성 및 유효성을 입증하여 '식품의약품안전처'로부터 제조품목허가(제허 20-1162호) 승인을 받았다고 밝혔다. 'CENTUM™'은 국내 제조사에서는 처음으로 출시하는 국산 1호 에베로리무스(Everolimus)약물 방출 관상동맥용 스텐트로, 협심증 및 심근경색 등 허혈성 심혈관 질환을 가진 환자의 관상동맥 폐색 부위에 삽입하여 개통을 유지시키는데 사용하는 '중재적 시술용군'에 속하는 의료기기이다. 이번 신제품 'CENTUM™'은 생분해성 고분자(Bioabsorbable Polymer)와 항증식약물인 에베로리무스(Everolimus)를 'Abluminal' 방식으로 코팅한 '3세대 약물 방출 스텐트'이며, 코팅된 에베로리무스(Everolimus)약물 방출은 병변의 재협착을 감소시키고 빠른 혈관 회복을 돕는데 매우 중요한 요소로 꼽힌다.

(주)오스템카디오텍 엄태관 대표는 많은 연구비 투자와 우수한 인력을 통해 오랜 기간 개발한 신제품이라며, 우수한 임상 결과와 더불어 제품에 대한 자신감을 드러냈다. 'CENTUM™'은 9개월 시점, 주요 심혈관 사건(MACE) 및 표적 병변 실패율(TLF)이 '0%'로 안전성이 검증되었으며, 후기 내강 손실(In-segment LLL)이 '0.09mm', 혈관 회복률(Strut Coverage)은 '97.8%'로 대조군과 동등하거나 우수한 효능을 입증했다. 스텐트는 직경 2.25~4.00mm, 길이 9~38mm로 총 56개의 모델이 출시될 예정이다.

한편, KIMES는 1980년 첫 회를 시작으로 한국 의료 산업 발전과 함께 꾸준히 성장해 온 한국 최대 의료기기 및 병원 설비 전문 전시회다. 현재 국내 의료 산업은 의료 정보 시스템, 초음파 검사기, 영상 의학 장비, 로봇 의료, AI, 재활 의약 등 기술집약적 첨단 산업으로 변모했다. KIMES는 이러한 한국 의료 산업의 선진화에 일조하면서 세계적인 수준의 의료 전문 전시회로 발돋움하고 있다. 참가사들은 이번 전시회에서 첨단 병원 시설, IT기술과 접목된 의료 정보 시스템, 신속한 환자 수송을 위한 자동차 산업 등 의료 산업 분야의 신기술, 신제품을 선보일 예정이다.

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