[인천KOTRA지원단 'I-BIO 기업'] 바이오 벤처기업 세레스F&D, "원료의약품 지속 개발과 품질 향상으로 글로벌 시장 공략 나설 것!"

최예원 2021-11-02  
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촬영 및 편집-에이빙 뉴스

인천KOTRA지원단이 펼치는 'I-BIO 맞춤형 DT 마케팅 사업' 선정 기업인 세레스F&D는, 2018년 설립해 주로 미생물 발효와 정제를 거쳐 만드는 글라이코펩타이드 계열의 항생제인 Vancomycin과 Teicoplanin, 면역억제제인 Tacrolimus를 생산하는 원료의약품 전문 제조 회사이다. cGMP 설비를 갖추고, 새로운 바이오 의약품(Everlimus, Sirolimus)을 개발하고 있으며, 지속적인 R&D 투자로 글로벌 바이오 의약품 제조사로 거듭나고 있다.


세레스F&D의 주요 제품인 타크로리무스(Tacrolimus)는 면역억제 활성 및 항진균 활성을 가지는 마크로라이드 계열의 이차 대 산물이며 장기이식 환자의 면역거부 반응을 억제하기 위해 사용하고 있을 뿐 아니라 아토피와 같은 자가면역질환의 치료에도 사용된다.

타크로리무스는 강력하고 잠재력 높은 면역억제제이며, 현재 가장 널리 사용되고 있는 면역억제제인 cyclosporin보다 10배에서 100배 이상의 면역 억제 효과를 나타내고 있으며 부작용 면에서도 다모증이나 치육증식 혹은 고혈압 등의 증상이 감소된 형태로 나타난다고 알려져 있다.

타크로리무스(Tacrolimus) │제공-세레스F&D

무균 항생제 주사제 반코마이신(Vancomycin)은 페니실린이나 세파로스포린계의 항생제에 저항이 있는 세균성 질환에 광범위하게 사용된다. 특히 반코마이신은 주로 공업적으로 발효에 의해 생산되며, 주로 정맥주사로 투여해 다양한 감염증(패혈증, 피부감염, 요로감염, 창상감염 등)의 치료에 쓰이며, 또한 장관 및 안 질환 감염증 치료 등에 경구 혹은 점안제로 투여되어 사용된다.

반코마이신(Vancomycin) │제공-세레스F&D

주성진 세레스F&D 공장장은 "자사는 PIC/S(픽스)와 WHO GMP에 따르는 한국 식약처의 KGMP 인증을 2007년에 받았고, 최고 수준의 생산과 품질 시스템을 유지하고 있다. 인도, 미국, CIS(독립국가연합) 등 여러 해외의 제조업체들로부터 실사를 받은 경험도 풍부하다"라며 "생산 설비로는 50L, 500L, 4ton, 5ton, 10ton, 35ton 등의 미생물 발효 설비와 각종 수지탑, 농축기, 반응조, 진공건조기 등의 정제 설비를 갖추고 있으며, 무균 항생제 제품을 생산할 수 있는 동결건조 설비 또한 갖추고 있다"라고 회사를 소개했다.

덧붙여 "점점 강화되고 있는 의약품 규격을 준수할 수 있도록 그에 필요한 HPLC, GC, FT/IR, Polarimeter, spectrophotometer, TOC 등 다양한 분석 장비를 갖추고 정해진 절차에 따라 관리하고 있다"라고 설명했다.

향후 계획에 대해 주성진 공장장은 "또 다른 면역억제제인 Sirolimus와 Tacrolimus 캡슐용 프리믹스 그리고 항암제인 Everolimus를 개발하기 위하여 R&D에 힘쓰고 있다"라며 "현재 자사는 주로 인도, 러시아, CIS, 동남아 쪽에 제품을 수출하고 있으며, 더 나아가 중국, 일본, 유럽 등 글로벌 시장으로 확대할 수 있도록 설비 보완과 품질 향상에 매진할 것"이라고 포부를 밝혔다.

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