㈜에피바이오텍(대표 성종혁)은 오는 5월 10일(수)부터 12일(금)까지 3일간 서울 코엑스(COEX)에서 개최되는 'BIO KOREA 2023(바이오 코리아 2023)'에 참가한다고 밝혔다.
에피바이오텍은 2015년 설립 이래 탈모치료제를 연구 개발해 오고 있는 바이오 벤처이다. 독자적인 발모 효능 평가 시스템을 보유하고 있으며, 탈모를 치료할 수 있는 다양한 모달리티의 신약 파이프라인을 개발하고 있다. ‘first-in-class’의 후보물질을 개발하고 있으며, 세포치료제인 모유두세포 외에도 CXCL12 중화항체, RIPK1 inhibitor 등 새로운 탈모 치료 타겟을 발굴하고 있다. 혁신적인 연구개발 연구소로 인정받아 2022년 과학기술정보통신부 우수 기업연구소로 지정되었으며 자체 GMP 시설은 첨단 바이오의약품과 세포·유전자 치료제의 개발 및 취급을 위해 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'이 정한 △세포처리시설 △인체세포 등 관리업 △첨단바이오의약품 제조업 허가 취득을 완료했다.
이번 전시에서는 탈모 신약 개발에 특화된 발모 효능 평가 플랫폼과 이를 바탕으로 수행하는 발모 효능 CRO 서비스와 CDMO 서비스를 소개한다.
에피바이오텍은 탈모 한 분야를 10여 년간 연구해 온 전문 연구 인력들의 노하우를 활용한 발모 효능 시험(CRO) 서비스 사업을 활발히 진행 중이다. 30편 이상의 탈모 관련 SCI 논문을 출판하고 모낭을 구성하는 다양한 세포에 대한 연구 노하우를 보유하고 있으며 남성형 탈모, 여성형 탈모, 원형탈모 등 다양한 탈모 질환 동물 모델계가 이미 확립되어 있고, 다양한 탈모 질환 관련 조직 샘플들도 상당히 확보하고 있어 빠른 시간에 고객사의 니즈를 충족해 줄 수 있는 점이 강점으로 꼽힌다. 2021년 이후로 20여 건의 위탁연구를 수행하고, 다양한 소재의 유효성을 평가한 경험을 가지고 있다.
이에 대해 에피바이오텍 관계자는 “당사 CRO 사업의 장점은 다양한 탈모 모델계에서 빠르고 정확하게 약효 시험하고, in vitro 시험부터 ex vivo, 대량 동물시험까지 모두 가능하고 자체 개발 탈모치료제 IND 제출 경험을 통해 효력 및 기전 평가 노하우를 보유하고 있다는 점”이라고 강조하며 “자체 GMP 시설인 세포치료제 생산센터의 CDMO 서비스는 첨단 바이오 의약품 의탁(개발) 생산과 원료의약품 관리부터 완제의약품까지의 모든 과정의 체계화된 GMP 컨설팅 그리고 고객사의 니즈에 따른 맞춤형 서비스가 가능하다”고 부연했다.
보유 기술로는 모유두세포 분리, 배양 관련 특허 기술로 GMP 구축 및 생산 공정을 확립했으며 모낭의 외모근초세포 분리 및 대량 배양법 관련 기술을 확보했다. 지방줄기세포의 분리 배양법 확보 및 발모 관련 세포치료제 개발 노하우 또한 보유하고 있다.
연구개발 중인 탈모치료제 파이프라인 EPI-001(모유두세포치료제)은 2022년 12월 임상1상 IND(임상시험계획) 제출 후 보완 중이며 연내 임상1상 예정이다. EPI-002(저분자치료제)는 비임상을 완료했고 EPI-005(항체치료제)는 2022년 국가신약개발사업 ‘신약 기반 확충 연구과제’ 선정, EPI-008(동종 모유두세포치료제)은 2023년 범부처재생의료기술개발사업 과제에 선정되어 과제 수행 중이다. 파이프라인은 임상 이후 국내외 L/O 계획이다.
관계자는 “탈모의 원인과 증상이 다양해지고 시장이 확대됨에 따라 고객사와 고객사의 니즈 또한 다양해졌다. 오랜 탈모 연구 경험으로 후보물질의 빠른 평가가 가능해 위탁연구를 수행하면서 CRO 서비스로 확장했다”라며 “올해 개발 중인 탈모치료제 파이프라인 자가 모유두세포 세포치료제(EPI-001) 임상 1상과 항체치료제(EPI-005) 비임상 시험 진행을 위해 추가 펀딩을 할 계획”이라고 전했다.
한편, 올해 18회째를 맞이한 'BIO KOREA 2023'은 한국보건산업진흥원과 충청북도가 주최한다. 2006년부터 대한민국 보건산업의 글로벌 위상 증진과 지속적인 성장을 위해 노력해온 BIO KOREA는 매년 세계적인 석학과 비즈니스 전문가들이 참가해 대한민국 대표 바이오헬스 국제 컨벤션으로 입지를 다지고 있다. 국내외 바이오, 제약, 의료기기, 화장품, 식품 등의 보건산업 관련 기업들과 컨설팅, 학계, 유관기관 등의 관심 기업·기관과 함께하는 BIO KOREA 2023은 콘퍼런스, 비즈니스 파트너링, 전시, 인베스트페어 등 다양한 프로그램으로 진행된다.
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